Bộ Test Covid Nhanh VTRUST Covid-19

Bộ dụng cụ Test Covid Nhanh VTRUST Covid-19 gồm những gì ?

Khay xét nghiệm được đóng gói riêng lẻ (20) Mỗi khay xét nghiệm bao gồm:

• Tấm đệm kết hợp: IgG CGC kháng SARS-CoV-2 N protein IgG.
• Dòng xét nghiệm (T-Line): IgG protein Anti-SARS-CoV-2 N.
• Dòng kiểm soát (C-Line): Kháng thể dòng kiểm soát.
• Ống dung dịch đệm chiết (0,5 ml mỗi lọ) (20): Detergent, NaCl và nước cất.
• Gạc vô trùng (20)
• Hướng dẫn sử dụng (1)
• Hướng dẫn sử dụng nhanh (1)

Lưu ý: Ngoài các dụng cụ trên nhà sản xuất khuyến cáo chuẩn bị khẩu trang y tế, găng tay cao su y tế khi sử dụng (Không đi kèm với sản phẩm).

Mục đích sử dụng

Xét nghiệm nhanh kháng nguyên VTRUST COVID-19 là xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhằm phát hiện định tính kháng nguyên protein nucleocapsid từ SARS-CoV-2 có trong mẫu bệnh phẩm mũi họng trực tiếp từ những cá nhân nghi ngờ mắc COVID-19 được lấy bởi các cơ sở y tế.

Xét nghiệm nhanh kháng nguyên VTRUST COVID-19 được thiết kế để sử dụng bởi nhân viên phòng thí nghiệm lâm sàng được đào tạo được hướng dẫn và đào tạo cụ thể về quy trình chẩn đoán in vitro và những cá nhân đào tạo tại điểm chăm sóc sức khỏe.

Cách thu thấp và xử lí mẫu

1. Sử dụng miếng gạc vô trùng được có sẵn trong bộ xét nghiệm. Nghiêng đầu bệnh nhân ra sau khoảng 70 độ. Cẩn thận cho đầu tăm bông vào lỗ mũi của bệnh nhân. Xoay nhẹ nhàng, đưa miếng gạc vào đến vòm miệng (không hướng lên trên) cho đến khi gặp phải sự cản trở.
2. Nhẹ nhàng xoay tăm bông vài vòng lên bề mặt của vòm họng sau.
3. Từ từ vừa xoay và rút tăm bông ra

Quy trình kiểm tra, xét nghiệm mẫu

• Đem đệm chiết và khay xét nghiệm đã được gói giấy riêng lẻ đến nhiệt độ phòng khoảng 30 phút trước khi thực hiện xét nghiệm.
• Tất cả các mẫu vật, vật liệu xét nghiệm và quy trình phải được xử lý ở nhiệt độ phòng.
• Kiểm tra ngày hết hạn được in trên mỗi nội dung của bộ sản phẩm trước khi sử dụng. Không sử dụng bất kỳ phụ kiện nào đã quá hạn sử dụng.
• Lấy băng ra khỏi gói giấy bạc trước khi sử dụng và đặt ở nơi khô ráo và thoáng.

1. Đánh dấu khay xét nghiệm cho mỗi mẫu bằng tên hoặc số định dạng cá nhân.
2. Mở nắp ống dung dịch đệm chiết
3. Nhúng mẫu tăm bông mũi họng của bệnh nhân vào ống chiết. Lăn miếng gạc 10-20 lần trong khi ấn đầu vào đáy và thành bên của ống chiết. Cố gắng hòa tan mẫu trong dịch chiết càng nhiều càng tốt. Để miếng gạc trong dung dịch đệm chiết trong 30 giây.
4. Trước khi loại bỏ bông tăm khỏi ống dung dịch đệm chiết, xoay đầu tăm bông bên trong ống chiết 5-10 lần và bóp hai bên thành đáy ống để chiết chất lỏng ra khỏi tăm bông. Vứt bỏ miếng gạc đã sử dụng vào thùng chứa rác thải sinh học.
5. Đóng chặt ống dung dịch đệm chiết có chứa mẫu bằng nắp nhỏ giọt.
6. Nhỏ 3 giọt khoảng 100 µL mẫu phảm đã xử lý vào giếng mẫu. Không cầm hoặc di chuyển băng xét nghiệm cho đến khi quá trình kiểm tra hoàn thành và sẵn sàng để đọc kết quả.
7. Kết quả hiển thị trong vòng 15-20 phút. Đôi khi có thể cho kết quả sớm hơn.

Thận trọng:

1. Không lấy kết quả sau 20 phút. Có thể cho kết quả sai.
2. Đảm bảo đặt khay thử trên bàn phẳng. không di chuyển khay thử trong quá trình kiểm tra.

Kiểm tra kết quả xét nghiệm

Dương tính: 

Ngoài sự hiện diện của vạch C có màu, nếu vạch T có màu, kết quả xét nghiệm cho thấy sự hiện diện của vi rút SARS-CoV-2 trong mẫu tăm bông mũi họng. Kết quả là COVID-19 dương tính hoặc COVID-19 phản ứng. Trong thời gian quan sát cụ thể, một vạch màu rất yếu sẽ được đánh giá là kết quả dương tính.

Âm tính:

Nếu chỉ phát triển vạch màu C, kết quả xét nghiệm cho thấy vi rút SARS-CoV-2 không được phát hiện tại thời điểm lấy mẫu tăm bông mũi họng. Kết quả là COVID-19 âm tính hoặc COVID-19 không phản ứng.

Các giấy chứng nhận sản phẩm